東曜藥業(股票代碼:1875.hk)宣佈:其為小九体育直播的合作伙伴濟民可信集團提供的新冠病毒特異性中和抗體注射液(jmb2002)商業化規模放大和生產的cdmo服務,已於8月中旬完成,比預計交付時間提前一個半月。同時,東曜藥業對jmb2002完成i期臨床試驗表示祝賀。
東曜藥業為jmb2002項目提供了2000l商業化規模的放大和生產服務。憑藉一站式創新藥研發生產平臺,東曜藥業比預期時間提前一個半月完成里程碑交付,全力賦能jmb2002項目中、美、歐臨床研究的開展以及後期的商業化生產,為抗擊全球新冠疫情添磚加瓦。
東曜藥業擁有國際一流的商業化生產平臺、完善的qc\qa質量體系以及規範的cdmo項目管理體系,能夠為客戶在同一場地提供從研發到商業化生產一站式、端到端的高品質cdmo服務。東曜藥業憑藉工藝優勢和長期經驗積累,一次性完成jmb2002的2000l商業規模的放大和生產,保質保量地完成了交付。
濟民可信研究院創新藥研發中心總經理王學萍表示:
“濟民可信對東曜藥業在jmb2002項目中的傑出成果表示感謝。東曜藥業在大分子的研發和生產上擁有豐富的實戰經驗和成功案例,雙方也將繼續開展多元化合作。我們也將持續穩步推進中和抗體的開發,期待為全球新冠治療貢獻力量。”
東曜藥業首席執行官劉軍博士表示:
“東曜藥業對於濟民可信完成jmb2002完成i期臨床試驗表示熱烈祝賀,也期待jmb2002能夠早日獲批上市,為全球應對新冠疫情挑戰提供新選擇。東曜藥業將繼續發揮研發和生產優勢,藉助現有的核心能力應對成本和速度挑戰,助力小九体育直播的合作伙伴的研發和生產,推動安全有效的藥物儘早服務於患者。”