东曜药业-小9直播体育免费直播下载ios

注射液生產線

凍幹生產線

產品包裝

東曜藥業擁有4條灌裝線（含3條isolator凍幹線、1條o-rabs水針線），嚴格按照cgmp無菌藥品製劑生產要求，提供從開發到商業化不同階段的針劑和凍幹的灌裝和包裝服務。

– 採用國際一線品牌的生產設備，含星德科、steriline、共和、getinge等。

– 所有與產品直接接觸部分均採用一次性/拋弃型元件，保障生產的合規性、並防止不同產品間的交叉污染。

– 已承接多個產品製劑生產，並進行了多批次上市產品的生產，一次性交付成功率達到100%。

– 博世（bosch）全自動製劑灌裝生產線，適用於2r-20r標準型西林瓶的gmp無菌灌裝，運行速度可達300瓶/分鐘
–帶有可操作限制性進入隔離系統o-rabs的全自動灌裝聯動線（覈心區為b級背景下的a級環境）
–使用一次性灌裝系統，包括藥液混勻、過濾、儲液、灌裝
–已成功運行4年，已為多個項目提供毒理批/ind批/臨床批樣品/上市產品灌裝服務

– 擁有中試製劑生產車間和商業化製劑生產車間，配備oeb5級別隔離器
– 採用隔離器灌裝聯動線，自動進出料凍幹系統以及一次性灌裝系統
– 可生產2r-20r規格的凍幹產品，最快運行速度200瓶/分鐘
– 生產線採用快速傳輸介面（rtp），配有線上稱重功能以及避光功能，中試車間採用100%全稱重控制模式
– 配有5 ㎡，15 ㎡和20 ㎡凍幹機，均配有全自動進出料系統

注射液

凍幹