东曜药业-小9直播体育免费直播下载ios
<<gmp生產
東曜藥業擁有符合gmp規範的生物藥商業化生產基地,配備數條細胞建庫線(含獨立細胞建庫車間)和數條獨立原液生產線,可提供細胞建庫(mcb、wcb),以及200 l、500 l和2,000 l規格的抗體原液生產服務,總產能已突破20,000 l。
– 採用國際一線品牌的生產設備,包含cytiva的一次性拋弃型反應器和層析系統,millipore和pall的超濾系統。
– 採用一次性生產科技,通過高靈活性的生產策略,可同時分階段多批次、多規格生產。
– 豐富經驗,已完成數十個產品原液生產,包括成功完成多批次上市產品生產。
項目亮點
成熟的放大工藝
製定了3 l小試規模放大至2000 l商業化規模的生產策略,並成功完成
精准的解決方案
為客戶提供降本增效方案,國產物料替代進口,成本顯著下降; 工藝優化,回收率提高9%
高效的執行力
超計畫完成項目,涵蓋了18個批次小試研究、9個方法轉移、4個方法開發與驗證工作
生產能力
年設計產能
年設計產能
500l規模以上生產項目
覈心團隊人均服務年限