东曜药业-小9直播体育免费直播下载ios
<<質量
服務模塊
生產前品質控制
- 細胞庫放行
- 原輔料檢測放行
- 環境監測、水監測、工藝氣體監測
- 分析方法轉移確認
生產過程品質控制
- 環境監測、水監測、工藝氣體監測
- 中間體、中間溶液控制
產品品質控制
- 樣品管理
- 原液、成品檢測放行
- 穩定性研究
- 客戶稽核
服務範本—生產前品質控制
qc支持gmp生產前品質控制，確保生產所使用的原輔料、分析方法、生產環境、水、工藝用氣均符合品質控制要求。
服務範本—生產品質控制
qc支持gmp生產過程監控，持續監控生產環境、水系統、工藝氣體，監控工藝中間過程正常進行，保證不會對產品品質造成影響。
服務範本—產品品質控制
qc支持生產後的產品放行檢測和樣品穩定性研究，確保產品品質符合品質標準要求，對產品穩定性進行持續追跡，並提供產品稽核服務。服務專案
qc可支持的主要的檢測項目
- 生物學活性檢測
- dna殘留檢測
- hcp殘留檢測
- 蛋白質a殘留檢測
- 蛋白質含量、肽圖、cief、icief、iec、cze、純度（sec、ce-sds、hic、rp）、糖型、游離小分子、含量、有關物質、溶出度、殘留溶劑等項目檢測
- toc檢測、紅外鑒別、旋光度測試、ph值測試、電導率測試、滲透壓測試、不溶性微粒、可見异物檢測、水分檢測、澄清度檢查
- 細菌內毒素檢測
- 微生物限度檢測（含控制菌檢測）
- 無菌測試
- 環境檢測
- 水系統檢測
- 工藝氣體檢測
實驗室
1500 ㎡獨立的品質控制gmp實驗室
