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<<工藝及分析科學
服務專案
成藥性評估研究
- 理化特性分析
- 翻譯後修飾分析
- 穩定性分析
- 黏度/溶解度分析
- 處方前研究
處方開發
- doe設計
- 貯存穩定性研究
- 降解途徑分析
- 配伍穩定性研究
- 效期預測
- 劑型選擇
輔料篩選
- 表面活性劑篩選
- 穩定劑篩選
- 螯合劑篩選
- 凍幹保護劑篩選
包材篩選及相容性研究
- 包裝管道選擇
- 包裝材質選擇
- 溶出物/浸出物分析
- 凍乾粉複溶系統篩選與研究
凍幹曲線開發
- 預凍管道研究
- 乾燥溫度、壓力、時間研究
- 高濃度大體積凍幹參數開發
- 參數控制範圍研究
- 工藝放大研究
製劑工藝開發
- 凍融研究
- 混合研究
- 除菌過濾研究
- 灌裝研究
- 凍幹研究
高濃度製劑開發
- 降黏劑研究
- 抗氧化劑研究
- 穩定性研究
- 凍融研究等
優勢
– 平臺化研發科技優勢
– 平臺化工藝流程
– adc製劑工藝開發
– 高濃度蛋白製劑開發
– 蛋白藥物創新劑型開發
– 團隊經驗豐富，為多個產品成功實現中美申報
案例
1. 成功解决某單抗高濃度製劑聚集問題，保證項目如期進入中試製劑生產。
2. 通過優化處方組分，成功解决某adc項目降解產生雜質問題，保證項目如期進行中美ind申報。
實驗室
