東曜藥業股份有限公司(股份代碼:1875.hk)專注於創新型腫瘤藥物及療法的開發及商業化,力求在中國打造出一個患者和家屬以及醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。
東曜藥業致力於成為全球藥物開發客戶的專業cdmo合作夥伴。 憑藉豐富的實踐經驗和成熟的科技平台及品質體系,東曜藥業與國內外製藥公司開展多元的戰略合作,提供藥物開發生產一站式cdmo解決方案,幫助客戶加速生物藥特別是抗體偶聯藥(adc)的開發和生產,賦能產業高品質發展。
東曜藥業擁有符合gmp規範的大規模生物藥商業化生產基地,配備多條完整的上下遊產線,總產能已突破20000l; 公司已搭建adc一體化平台,具備核心研發科技優勢,可實現adc裸抗、原液、製劑等關鍵生產環節集中一地完成,降低轉移成本並减少監管風險; 現時,公司已建立符合商業化生產的品質管制體系,並已支持兩個上市產品的商業化生產。 東曜藥業擁有成熟穩定的核心團隊以及良好的服務口碑,向客戶提供品質卓越的專業服務。
東曜藥業位於蘇州工業園區,利用既有的科技平台和生產能力為客戶提供端到端的cdmo服務
具有“一地化∙端到端”的單抗 adc於一體的商業化生產平台
滿足小試、中試、商業化不同規模的產能需求
adc藥物中試生產基地(原液和製劑:
adc原液中試生產線(gmp標準)
adc製劑生產線
adc藥物商業化生產基地(原液和製劑):
dc原液生產線
adc無菌製劑生產線(凍幹製劑和注射液,一線品牌)
抗體藥物生產基地(原液>20000l和製劑):
抗體原液生產線(多條生產線,配備200l、500l、2000l生物反應器)
抗體無菌製劑生產線1(一線品牌)
抗體無菌製劑生產線2(注射液和凍乾製劑,一線品牌)
东曜药业建立了具备独立分析能力的综合平台,跨越研發、臨床试验階段、gmp 製造和商業化生產阶段。并且基于药物开发产业价值链的整段经验,提供高效支持藥物自開發到成功商業化的一站式服務。