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- 為每個項目的全生命週期管理提供持續性法規支持；

- 為境內外的注册提供申報注册策略和法規差距分析。

- 可定制化的、符合ich ctd格式注册申報資料的準備及符合ich ectd要求申報資料的發佈；

- ind（cta）/ maa（nda、bla）/ anda / dmf（cep）等申報檔案cmc相關資料的撰寫、審閱；

- 協助客戶完成境內外ind或maa的申報，國內可作為注册代理機构；

- 對監管機构問題的專業和及時的回復支持；

- 申報資料的更新、補充申請、注册檢驗、現場核查，及產品獲批後的支持；

- 與藥監部門階段性溝通交流會議（如pre-ind、eop1、eop2、pre-nda、上市前等）的支持和準備（包括簡報、科技建議、策略）；

- 根據中國mah制度要求，協助客戶進行藥品生產許可證的申請。

- 提供全球的法規更新和簡報；

- 提供競品國內外申報資訊資訊。