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祝賀詩健生物與聯寧生物trop-2 adc藥物獲批臨床

发布时间:2021-07-22
東曜藥業(股票代碼:1875.hk)小九体育直播的合作伙伴詩健生物和聯寧生物聯合開發的重組人源化抗trop-2單抗-sn38偶聯物臨床試驗申請(ind)獲得nmpa批准,東曜藥業對此表示祝賀。

該款trop-2adc(代號esg-401)為上海詩健生物科技有限公司和聯寧(蘇州)生物製藥有限公司聯合開發,雙方共同擁有該款adc的國內國際專利,共同享有產品開發權益。
 
作為cdmo服務提供者,東曜藥業為esg-401提供了臨床樣品的gmp級別製劑生產服務。

東曜藥業致力於向創新藥企提供一站式cdmo解決方案,擁有核心偶聯工藝和放大的技術優勢,並搭建了adc關鍵質量屬性的自主分析能力,能夠保證產品高質量研發;擁有國內少有的符合gmp標準的集原液、製劑和單抗於一體的完整的adc商業化生產車間,adc關鍵生產環節可以在一地集中完成,降低風險管控難度;同時具備完善的質量體系,gmp體系符合nmpa、ema、fda要求,擁有可追溯的成功申報經驗,能夠配合客戶進行中、美申報。目前,東曜藥業已經與多家公司建立了cdmo合作關係。
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