東曜藥業自主研發生物藥tab008(朴欣汀®)iii期臨牀試驗達到主要終點
发布时间:2020-04-21
東曜藥業股份有限公司(「東曜藥業」或「公司」;股票代碼:1875.hk)欣然宣佈,tab008(朴欣汀®;pusintin®)的隨機iii期臨牀試驗最近達到了預設的主要終點。公司將繼續如期推進tab008的新藥申請(nda)。
東曜藥業總經理黃純瑩表示:
「我們對於tab008(朴欣汀®;pusintin®)iii期臨牀試驗達到終點階段感到振奮,tab008(朴欣汀®;pusintin®)未來還有許多聯合療法及其他適應症的拓展機會,可滿足龐大的病人需求。在tab008(朴欣汀®;pusintin®)成功商業化後,預期將會為我們帶來更大的利潤。未來,我們將繼續開發高技術壁壘和經濟價值的抗腫瘤新藥產品,提供適合且價格合理的產品組合。」
有關tab008(朴欣汀®;pusintin®)
tab008是一種抗血管內皮細胞生長因子單克隆抗體(抗vegf mab)藥物「貝伐珠單抗(bevacizumab)」的在研生物類似藥。
貝伐珠單抗最早於2004年由美國食品藥品監督管理局批准上市,商品名為avastin®,在國外已取得轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、惡性膠質瘤、轉移性腎細胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應症。
根據弗若斯特沙利文報告,2024年中國的貝伐珠單抗生物類似藥市場規模將達人民幣142億元,市場需求極大。