喜訊!東曜藥業tom218醋酸甲地孕酮口服混懸液獲批上市
发布时间:2021-05-13
2021年5月13日,東曜藥業(股票代碼:1875.hk)宣佈:其進口代理產品醋酸甲地孕酮口服混懸液獲得國家藥品監督管理局(nmpa)的上市批准,用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵的厭食症,以及獲得性免疫缺陷綜合徵及癌症患者惡病質引起的體重明顯減輕。
根據世界衛生組織國際癌症研究機構(iarc)釋出的2020年全球最新癌症負擔資料:2020 年中國新發癌症病例 457 萬例,癌症死亡病例 300 萬例。而中國10大高發癌種中有6個常伴發惡病質,其中,胃食管及胰腺腫瘤惡病質的發生率超過65%。惡病質是多因素綜合徵,常見症狀包括體重丟失、食慾下降等,導致患者生活質量和生存率降低。
醋酸甲地孕酮是一種半合成孕激素衍生物,能夠改善艾滋病和癌症患者的惡病質狀態,有效改善食慾、食物攝入量、體重以及有時出現的噁心和嘔吐。為緩解患者吞嚥大量藥片的不適感,1993年,醋酸甲地孕酮混懸劑獲得美國食品藥品監督管理局(fda)批准上市。
本次獲批藥品是目前中國大陸地區首個獲批上市的高濃度醋酸甲地孕酮口服混懸液,也是唯一針對治療惡病質明確口服劑量的藥品。其在普通混懸劑基礎上採用奈米晶體工藝,有效提高了生物利用度,每天口服5ml即可達到臨床有效劑量,從而提升了患者依從性。
東曜藥業首席執行官、執行董事劉軍博士表示:
該藥品的成功獲批上市進一步驗證了東曜藥業全產業鏈平臺的成熟性,為公司與不同階段的生物醫藥企業開展策略合作奠定了良好的基礎;我們也期待透過引進優質藥品,豐富公司產品體系,帶來多元、穩定的現金收入。
東曜藥業董事會副主席、執行董事黃純瑩女士表示:
東曜藥業的企業願景是“以創新科技提升全球癌症患者的生命質量”,我們不僅積極推動用於腫瘤治療的藥品研發,也密切關注腫瘤患者的支援照護方案,真正踐行“以患者為中心”的理念,使癌症患者身心靈得安康。