東曜藥業“組局”，共話adc開發全流程：2021ebc大會adc專場順利開幕
3月13日，第六屆易貿生物產業大會（ebc）adc專場在蘇州國際博覽中心拉開帷幕，應東曜藥業之邀，數位在adc領域擁有豐富經驗的嘉賓圍繞主題“抗體藥物——adc開發全流程”，從技術、工藝、臨床、法規以及市場等多角度解讀與分享adc藥物研發動態。
抗體偶聯藥物(antibody-drug conjugate，adc) 是一類由具備靶向性的單克隆抗體和具有強效細胞毒性的小分子藥物透過連線子偶聯而成的新型生物藥。
伴隨著關鍵技術的進展與突破，越來越多已上市或在研adc藥物展現出了優異的臨床資料，adc產品獲批加速，僅在過去兩年，就有5款adc藥物獲批上市。adc領域的交易併購也日趨火熱，眾多大型藥企紛紛巨資下注，增加自身在adc領域的話語權。
與此同時，結構上的複雜性和機理上的獨特性，也使得adc的研發面臨著一系列挑戰。
“安全性、有效性、藥代動力學、質檢和生產，以及由此帶來的臨床試驗以及法規監管的挑戰，都是adc研發企業必須面對的。今天，我們邀請了幾家已經在adc領域取得一定進展的優秀機構和企業，來與業界一同分享經驗。”專場主持人、東曜藥業首席執行官&執行董事劉軍博士說。
本次專場內容貫穿adc開發全流程：
· 來自普方生物的趙柏騰博士作為adc藥物研究專家，介紹了adc藥物從實驗室到臨床的轉化挑戰和考慮因素；
· 免疫功坊基於“多臂連結體”及多種“藥物束”的藥物設計平臺研發了一系列創新藥，董事長張子文博士介紹了這一創新技術，以及基於該技術的新型adc藥物；
· 新理念ceo韓念和博士從產品開發的角度，分享了adc藥物定點偶聯技術及成藥性的研究；
· 詩健生物ceo周清博士展示了在adc藥物安全性和有效性方面的最新研究成果。
此外，來自iqvia、datarevive和科百特的專家們分別從市場趨勢、申報策略和生產解決方案的角度進行了分享。
東曜藥業首席醫學官劉敏醫師也分享了adc藥物在cmc工藝開發及臨床研究策略方面的經驗。目前，東曜藥業自研adc藥物taa013正處於iii期臨床研究階段。
劉敏醫師介紹道：
“taa013是東曜藥業進展最快的adc。之前已經發布的i期臨床研究結果表明taa013安全耐受性良好，在接受過多線抗her2靶向藥物治療的her2陽性乳腺癌患者中看到了初步療效。目前，ⅲ期臨床進展順利。”
劉軍博士表示：
“東曜藥業多年來紮根adc領域，透過不斷的探索，建立起adc藥物關鍵工藝技術能力和符合gmp標準的完整商業化生產平臺。
在今天的專場中，我們也看到很多企業、研究機構在不斷地改進adc的設計，使新一代的產品更安全、更有效、製造上更便利；推動adc的臨床研究和法規申報，使更多更好的adc藥物儘快進入市場。
透過今天的專場，我們希望建立開放、多元的交流平臺，共同助力adc欣欣向榮發展，以期為患者提供更好的治療方案。”