東曜藥業提供一站式adc早研樣品製備及成藥性研究服務,支持自分子篩選到pcc(臨床前候選化合物)候選分子的研發提速。 在已成功交付的項目中,涵蓋多種偶聯技術,adc分子的dar值(drug-to-antibody ratio)涉及dar2-8。 基於東曜完善嚴謹的分析技術平台,可爲客戶提供對應的分析檢測服務,確保adc分子高質如期交付。
服務內容 | 服務類型 | |
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adc mg級樣品製備服務 | adc g級樣品製備服務 | |
adc樣品製備規模 |
– <10 mg – 10~20 mg – 20~50 mg – 50~100 mg – 100~500 mg – 500 mg~1 g |
– 1~5 g – 5~10 g – >10 g |
交付週期(tat)* | 1-3週 | 2-5週 |
偶聯方式 |
– 基於cysteine的定點偶聯 – 基於酶催化的糖定點偶聯 – 基於thiobridge的定點偶聯 |
– 基於-sh(cysteine)的隨機偶聯 – 基於-nh2(lysine)的隨機偶聯 – 其他偶聯形式 |
大分子類型 |
– 常規全長抗體、雙抗或多抗、納米抗體、非對稱抗體 – 重組蛋白、融合蛋白 – 其他分子類型 |
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小分子類型 |
– 市售或專利毒素分子 – 核酸、多肽 – 其他分子類型 |
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dar值製備範圍 | dar2-8,或客户指定的其它dar值 | |
分析檢測項目 |
– dar (rp-hplc 或 hic-hplc 或 lc-ms) – 純度(sec) – 藥物殘留(rp-hplc) – 濃度(uv) – 內毒素(可選) |
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交付物 |
– adc樣品 – 分析檢測報告 |
*交付週期說明:
針對下表 已上市產品偶聯類型,可提供最快 1週 快速交付。
linker | mc-ggfg | mc-vc-pabc | cl2a | мс | smcc | |
payload | dxd | mmae | sn38 | mmaf | dm1 | |
偶聯類型 | cys偶聯 | cys偶聯 | cys偶聯 | cys偶聯 | lys偶聯 |
◇ 經驗豐富
– 已完成上百例不同偶聯方式的分子
– 具有早期研究至商業化藥物開發整段價值鏈經驗
– 團隊負責人及核心技術人員擁有10年以上的行業資深經驗
◇ 提供mg 到g級別樣品製備
◇ 靈活的項目定製服務,搭配分析檢測服務,確保樣本質量
◇ 一站式adc服務服務平台
– 可無縫衔接至後續cmc開發或導入至臨床階段開發生產,節省供應商切換成本,實現一站式高效開發
客戶需求:1週快速交付adc研發樣品。