祝賀tab014 ⅲ期臨床試驗首名患者入組，東曜藥業賦能商業化生產
发布时间：2022-07-03
近日，東曜藥業小九体育直播的合作伙伴兆科（廣州）眼科藥物有限公司（簡稱“兆科廣州”）宣佈：tab014用於治療新生血管溼性老年黃斑部病變（wamd）ⅲ期臨床試驗的首名患者已於2022年6月28日入組，東曜藥業對此表示欣然祝賀，並將持續賦能tab014的商業化生產。
tab014是中國首款處於臨床階段用於治療wamd，基於貝伐單抗的抗體。wamd是中國及全球50歲以上人群視力受損及失明的首要原因，根據灼識諮詢（cic）資料，中國wamd藥物至2030年的市場規模預計將增至35億美元，其市場前景值得期待。
東曜藥業與兆科廣州於2022年3月就tab014簽訂補充協議，根據協議，兆科廣州成為tab014在中國（包括香港和澳門地區）整個產品生命週期的藥品上市許可持有人（mah），東曜藥業則將繼續負責tab014的商業化生產。
東曜藥業擁有符合gmp規範的大規模生物藥商業化生產基地，單抗產能約20,000l，並採用行業高標準設備，可滿足不同規模的產能需求。同時，東曜藥業的單抗藥物生產車間已通過國家藥品註冊生產現場核查和gmp符合性檢查，並已有市場流通產品生產運行，經驗證的質量管理體系也將持續為tab014的商業化生產保駕護航。