喜訊！東曜藥業小九体育直播的合作伙伴開拓藥業普克魯胺治療重症新冠患者臨床試驗獲得積極數據
发布时间：2021-03-19
東曜藥業（股票代碼：1875.hk）小九体育直播的合作伙伴開拓藥業近期公佈，旗下產品普克魯胺在巴西進行的治療重症新冠患者的臨床試驗達到主要終點：可將重症新冠患者的死亡風險降低92%(3.7%vs47.6%)，並縮短平均住院時間9天(5天vs14天)，東曜藥業對此表示祝賀。
此前，普克魯胺治療輕中症新冠男性患者的iii期臨床試驗已獲美國fda同意開展，普克魯胺由此成為中國首款獲得美國fda批准開展iii期臨床試驗的治療新冠的小分子藥物。
2016年11月，開拓藥業與東曜藥業簽訂協議，委託東曜藥業進行1.1類靶向新藥普克魯胺項目的委託研究與生產（cdmo）合作，積極探索與踐行藥品mah制度試點工作，並於2017年成為江蘇省首個獲批的mah試點品種。
五年來雙方圍繞該項目開展了持續緊密合作，此次普克魯胺在巴西等國同步開展的新冠適應症的臨床試驗中，東曜藥業提供了穩健高效的臨床樣品供應及技術支持。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：
“我們將全力推進普克魯胺的全球iii期臨床試驗，全面驗證該藥對新冠肺炎的特別療效和臨床應用，力爭早日使之成為新冠治療的有效市場藥物。
東曜藥業作為普克魯胺的委託研究與生產企業，依託自身高質量、高效率的供應鏈能力，極大地助力開拓藥業順利開展包括中國、美國在內的多國臨床試驗。”
東曜藥業首席執行官、執行董事劉軍博士表示：
“我們非常高興看到普克魯胺在治療covid-19的臨床試驗中獲得積極結果，恭喜開拓在創新藥研發方面取得全球性成果。自2016年簽訂合作協議以來，東曜與開拓一直保持著緊密的合作關係，也很榮幸能夠助力開拓藥業順利開展多國臨床試驗。
東曜藥業自成立之日起一直秉承為患者提供高質量和價格合理的藥品的核心價值觀，嚴格按藥品質量管理體系持續穩定運行。2020年，我們的化藥生產車間通過了nmpa藥品註冊現場核查和gmp符合性檢查。我們將利用這一里程碑成果，與開拓一道，持續、高效地滿足普克魯胺新冠適應症帶來的急速增加的臨床用藥以及潛在的商業化用藥的巨大生產需求，共同為戰勝新冠病毒貢獻力量。”