2022年蘇州市示範智能車間名單
東曜藥業生物藥gmp生產車間內配備viewlinc温濕度連續監測系統、bms/ems系統、erp系統等智能設備和信息化軟件,實現了設備運行狀態實時監控、故障自動報警、異常事件快速響應和自動恢復等動態優化。此外,東曜藥業還依託物聯網和分佈式控制系統等通信技術,實現了智能裝備的聯網和數據採集;通過相關數據自動接收、自動反饋和管控一體化,完成了車間與外部信息系統的聯通。
在生產製造過程中通過erp系統實現物料投放、產品產出數據,自動採集、實時傳送,並可根據計劃、物料、設備等數據的變化和異常自動實現調度。根據車間生產製造特點和需求,配備相應的調節、處理系統,實現對車間環境的智能化控制。
東曜藥業在生產過程廣泛採用電子標籤、條碼標籤、移動掃描終端等自動識別技術設施,實現對物料流動的定位、跟蹤以及控制。賦碼系統還搭建了在線賦碼追溯平台,擁有追溯碼數據採集、數據關聯、關聯數據導出、關聯文件上傳、特殊業務處理以及異常處理等功能,導出的數據文件能夠順利上傳至“碼上放心”藥品信息追溯雲平台。
東曜藥業定期採集用能設備的能耗情況,保證車間能源使用與生產活動相匹配,並實現能源調度和高能耗設備的監管。此外,多項智能設備搭建有自控系統,能夠對環境進行實時監測,一旦存在安全漏洞環境異常,就會觸發自動化報警功能。
東曜藥業已經通過國家藥品註冊生產現場核查和gmp現場檢查,抗體及抗體偶聯藥物(adc)商業化生產基地零缺陷通過歐盟qp審計,質量管理體系獲得了國際認可。依託行業高標準的生產設備以及完善的質量體系,東曜藥業打造了具有國際競爭力的創新藥商業化生產基地,賦能小九体育直播的合作伙伴,推進生物醫藥產業加“數”發展。