東曜藥業與兆科眼科就貝伐珠單抗眼科製劑簽訂補充協議書
发布时间：2022-03-10
2022年3月10日，東曜藥業（股票代碼：1875.hk）宣佈：東曜藥業已經與兆科眼科有限公司（股票代碼：6622.hk）全資附屬公司兆科（廣州）眼科藥物有限公司（簡稱“兆科廣州”）就tab014簽訂補充協議書，未來，兆科廣州將成為tab014在中國（包括香港和澳門地區）整個產品生命週期的藥品上市許可持有人（mah），東曜藥業將繼續負責tab014的商業化生產。
tab014（重組人源化抗血管內皮細胞生長因子（vegf）單克隆抗體）是中國首款進入臨牀階段的用於治療濕性老年黃斑部病變的貝伐珠單抗。2017年，東曜藥業與兆科廣州簽署協議，後者獲得tab014在中國（包括香港和澳門地區）的開發及商業化的特許權，並向東曜藥業支付首付款、里程碑款，以及上市後的銷售提成等。
根據本次簽訂的補充協議，兆科廣州將成為tab014在中國（包括香港和澳門地區）的整個產品生命週期的藥品上市許可持有人（mah），並將作為申請人向中國國家藥品監督管理局(nmpa)申請藥品上市許可，所有臨牀前及臨牀研究數據仍將由兆科廣州和東曜藥業共同擁有。未來，東曜藥業將繼續負責tab014的商業化生產。鑑於合作模式的調整，原協議書項下的商業化里程碑款的支付條件也作出相應調整。
關於tab014
tab014是一種重組人源化抗血管內皮細胞生長因子（vegf）單克隆抗體產品，用於治療濕性年齡相關性黃斑病變（wamd）、視網膜靜脈阻塞（rvo）、脈絡膜新生血管（cnv）以及其他眼部疾病。其中wamd主要病理特徵為黃斑區脈絡膜血管生成，而vegf在其血管生成過程中起着重要作用。tab014能夠與vegf特異性結合，並阻止其與受體結合，從而抑制血管生成。tab014將以玻璃體注射的給藥方式用於治療wamd。
關於兆科眼科
兆科眼科是一間眼科製藥公司，其股份於聯交所上市（股份代號：6622），致力於療法的研究、開發及商業化，以滿足中國巨大醫療需求缺口。憑藉其深厚的領域內專業知識，兆科眼科通過自主開發或許可引進已建立起包含至少25種候選藥物的全面眼科藥物管線，涵蓋影響眼前節及眼後節的多數主要眼科適應症。