東曜藥業taa013中期研究者會圓滿召開
发布时间：2021-07-16
taa013是由東曜藥業有限公司自主研發的針對her2陽性乳癌的抗體偶聯藥物（adc），“評價taa013對比拉帕替尼聯合卡培他濱在經曲妥珠單抗治療失敗的、不可切除的局部晚期或轉移性her2陽性乳癌患者中有效性和安全性的多中心、隨機、平行對照、開放標籤的iii期臨床研究”專案於2020年7月份啟動，目前進展順利。
2021年7月初，東曜藥業有限公司在研adc藥品taa013 iii期臨床試驗專案的中期全國研究者會在成都召開，來自全國超過60個研究中心的近百位研究者，採用線上 線下的形式，對於taa013的iii期臨床試驗進行了全面的討論和交流。
根據國家癌症中心2020年發佈的流行資料，我國女性乳癌發病率為29.56/10萬，是女性發病率最高的癌症，her2陽性乳癌約占乳癌的25%。taa013為東曜藥業研發的抗體偶聯藥物（adc），是國內最早進入iii期臨床試驗的adc藥物之一。taa013已經在i期臨床中顯示出良好的耐受性和有效性，在正在進行的iii期臨床試驗中，同樣顯示良好的效果，截至目前，受試者接受治療最長時間接近一年。
大會首先由taa013項目的主要研究者、中國人民解放軍總醫院第五醫學中心的江澤飛教授致辭。他表示，adc藥物是很有前景的藥物，研發的競爭也非常激烈。taa013臨床試驗研究，提高了藥物的可及性，使病人獲益，同時，也增進了研究者們對adc類藥物的瞭解。taa013是東曜藥業的重點專案，受試者入組卓有成效。
東曜藥業有限公司ceo劉軍博士表示：東曜藥業擁有針對各類癌症的綜合性在研藥物組合，包括多種單克隆抗體藥物、抗體偶聯藥物adc、溶瘤病毒藥物等，taa013項目是東曜藥業進展最快的adc在研產品，此外還有全新靶點的adc 項目在進行。公司具備adc藥物的關鍵技術能力，已經建立起符合gmp標準的單抗、adc原液及製劑於一體的完整商業化生產平臺，將為後續藥品商業化奠定堅實基礎。
在會議上，各研究中心從安全性事件管理、臨床研究流程管理、典型病例分享等多個角度進行分享，與會專家還就方案解讀進行了熱烈的討論和交流。江澤飛教授和殷詠梅院長主持交流討論環節，並對討論內容進行了精彩的點評。