喜訊！東曜藥業第二條adc製劑商業化產線圓滿完成“首秀”
发布时间：2023-08-09
8月4日，東曜藥業第二條高規格adc製劑車間已完成初始3批萬瓶級培養基模擬灌裝，並全部合格，這標誌著該條製劑生產線已具備成品生產能力。隨後，該條adc製劑生產線緊鑼密鼓地投入到技術轉移批生產任務中，並高效、高質量完成首個項目的灌裝和凍幹生產，目前已按時交付。
該灌裝聯動線採用星德科品牌設備，專門用於adc生產，最快運行速度可達200瓶/分鐘，最大批量可達50000瓶/批，配備oeb-5級別隔離器保障無菌生產與人員安全，並配置兩臺20m2共和品牌凍幹機，充分滿足凍乾製劑生產需求。
該條adc灌裝聯動線的正式投產，進一步提升公司adc商業化生產能力。除此之外，符合中美歐法規要求的、最大偶聯規模500l的adc原液車間也已完成建設，本月底即可投入生產。同時，為了匹配抗體生產需求，東曜藥業已引進一條意大利steriline隔離器灌裝聯動線專門用於抗體液體/凍幹生產，持續擴充公司產能。
作為長三角地區唯一一傢俱備非分段adc商業化生產能力的cdmo企業，目前東曜藥業抗體原液年設計產能達30萬升，adc產能達600kg/年。公司配備4條製劑生產線，囊括凍干與水針劑型不同規格生產需求。未來，東曜藥業將持續加碼cdmo服務能力，助力客戶項目順利進行，賦能產業高質量發展。