东曜药业提供一站式adc早研样品制备及成药性研究服务,支持自分子筛选到pcc(临床前候选化合物)候选分子的研发提速。在已成功交付的项目中,涵盖多种偶联技术,adc分子的dar值(drug-to-antibody ratio)涉及dar2-8。基于东曜完善严谨的分析技术平台,可为客户提供对应的分析检测服务,确保adc分子高质如期交付。
服务内容 | 服务类型 | |
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adc mg 级样品制备服务 | adc g 级样品制备服务 | |
adc样品制备规模 |
– <10 mg – 10~20 mg – 20~50 mg – 50~100 mg – 100~500 mg – 500 mg~1 g |
– 1~5 g – 5~10 g – >10 g |
交付周期(tat)* | 1-3周 | 2-5周 |
偶联方式 |
– 基于半胱氨酸的定点偶联 – 基于酶催化的糖定点偶联 – 基于thiomab的定点偶联 – 基于thiobridge的定点偶联 |
– 基于巯基的随机偶联 – 基于氨基的随机偶联 – 其他偶联形式等 |
大分子类型 |
– 常规全长抗体、双抗或多抗、纳米抗体、非对称抗体 – 重组蛋白、融合蛋白 – 其他分子类型 |
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小分子类型 |
– 市售或专利毒素分子 – 核酸、多肽 – 其他分子类型 |
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dar值制备范围 | dar2-8,或客户指定的其它dar值 | |
分析检测项目 |
– dar (rp-hplc 或 hic-hplc 或 lc-ms) – 纯度(sec) – 药物残留(rp-hplc) – 浓度(uv) – 内毒素(可选) |
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交付物 |
– adc样品 – 分析检测报告 |
*交付周期说明:
针对下表 已上市产品偶联类型,可提供最快 1周 快速交付。
linker | mc-ggfg | mc-vc-pabc | cl2a | мс | smcc | |
payload | dxd | mmae | sn38 | mmaf | dm1 | |
偶联类型 | cys偶联 | cys偶联 | cys偶联 | cys偶联 | lys偶联 |
◇ 经验丰富
– 已经完成上百例不同偶联方式的分子
– 早研至商业化药物开发整段价值链经验
– 团队负责人及核心技术人员拥有10年以上的行业资深经验
◇ mg 到g级别样品制备覆盖
◇ 灵活的项目定制服务,搭配分析检测服务,确保样本质量
◇ 一站式adc服务服务平台
– 可无缝接轨至后续cmc开发或导入至临床阶段开发生产,节约供应商切换成本,实现一站式高效开发
客户需求:1周快速交付adc研发样品。