制剂生产-小9直播体育免费直播下载ios

注射液生产线

冻干生产线

产品包装

东曜药业拥有4条灌装线（含3条isolator冻干线、1条o-rabs水针线），严格按照cgmp无菌药品制剂生产要求，提供从开发到商业化不同阶段的针剂和冻干的灌装和包装服务。

– 采用国际一线品牌的生产设备，含星德科、steriline、共和、getinge等。

– 所有与产品直接接触部分均采用一次性/抛弃型元件，保障生产的合规性、并防止不同产品间的交叉污染。

– 已承接多个产品制剂生产，并进行了多批次上市产品的生产，一次性交付成功率达到100% 。

– 博世（bosch）全自动制剂灌装生产线，适用于2r-20r标准型西林瓶的gmp无菌灌装，运行速度可达300瓶/分钟
– 带有可操作限制性进入隔离系统o-rabs的全自动灌装联动线（核心区为b级背景下的a级环境）
– 使用一次性灌装系统，包括药液混匀、过滤、储液、灌装
– 已成功运行4年，已为多个项目提供毒理批/ind批/临床批样品/上市产品灌装服务

– 拥有中试制剂生产车间和商业化制剂生产车间，配备oeb5级别隔离器
– 采用隔离器灌装联动线，自动进出料冻干系统以及一次性灌装系统
– 可生产2r-20r规格的冻干产品，最快运行速度200瓶/分钟
– 生产线采用快速传输接口（rtp），配有在线称重功能以及避光功能，中试车间采用100%全称重控制模式
– 配有5 ㎡，15 ㎡和20 ㎡冻干机，均配有全自动进出料系统

注射液

冻干