质量控制-小9直播体育免费直播下载ios
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服务模块
生产前质量控制
- 细胞库放行
- 原辅料检测放行
- 环境监测、水监测、工艺气体监测
- 分析方法转移确认
生产过程质量控制
- 环境监测、水监测、工艺气体监测
- 中间体、中间溶液控制
产品质量控制
- 样品管理
- 原液、成品检测放行
- 稳定性研究
- 客户审计
服务模板—生产前质量控制
qc支持gmp生产前质量控制, 确保生产所使用的原辅料、分析方法、生产环境、水、工艺用气均符合质量控制要求。
服务模板—生产质量控制
qc支持gmp生产过程监控，持续监控生产环境、水系统、工艺气体，监控工艺中间过程正常进行，保证不会对产品质量造成影响。
服务模板—产品质量控制
qc支持生产后的产品放行检测和样品稳定性研究，确保产品质量符合质量标准要求，对产品稳定性进行持续追踪，并提供产品审计服务。服务项目
qc可支持的主要的检测项目
- 生物学活性检测
- dna残留检测
- hcp残留检测
- 蛋白质a残留检测
- 蛋白质含量、肽图、cief、icief、iec、cze、纯度（sec、ce-sds、hic、rp）、糖型、游离小分子、含量、有关物质、溶出度、残留溶剂等项目检测
- toc检测、红外鉴别、旋光度测试、ph值测试、电导率测试、渗透压测试、不溶性微粒、可见异物检测、水分检测、澄清度检查
- 细菌内毒素检测
- 微生物限度检测（含控制菌检测）
- 无菌测试
- 环境检测
- 水系统检测
- 工艺气体检测
实验室
1500 ㎡独立的质量控制gmp实验室
