纯化工艺开发-小9直播体育免费直播下载ios
<<工艺及分析科学
服务项目
层析工艺开发
- 亲和工艺开发
- 离子交换工艺开发
- 疏水层析工艺开发
膜过滤工艺开发
- 澄清收获
- 中间深层过滤
- 纳米膜过滤
- 超滤/渗滤
工艺转移和放大
- 3 l/15 l工艺确认转移
- 200 l/500 l中试生产
优势与能力
定制化开发服务
快速路线
依托行业及平台成熟经验，4-6周搭积木式开发，快速申报。
稳健路线
依托平台成熟经验，6-10周快速开发层析工艺、膜工艺、病毒清除灭活工艺，中试放大，组织申报。
精细开发路线
利用doe等科学实验方法，10-14周精细打磨工艺，力求完美，进行沉浸式工艺开发。
已完成多批200-500 l中试放大生产，平台可同时接纳多个抗体药物项目。
依托成熟的的平台，已累计完成多个抗体药项目下游工艺开发，其中包括已获批上市，pre-bla，ind以及pre-ind产品。
案例
目标：快速开发新冠抗体药项目
难点：转入前仅有初步小试工艺，因项目时间要求紧迫，存在初选物料货期长无法供应生产的问题。
小九体育直播的解决方案
- 小试转移，迅速掌握项目工艺
- 迅速研判物料，选定亲和、阳离子及深层过滤替代供应商，依托与供应商良好关系，在物料处于备选情况下，实现迅速备货
- 工艺方面进行doe科学实验设计，开发项目亲和洗脱和淋洗条件，以及阳离子洗脱条件，精细对比更换物料后样品质量，统筹时间快速开发项目新工艺
- 工艺开发期间，同步撰写工艺开发报告并进行工艺转移
doe实验结果（jmp软件分析）
项目亮点
- 定制化小九体育直播的解决方案，提前完成项目交付
- 通过更换工艺材料，节约20%生产成本
实验室
