法规注册-小9直播体育免费直播下载ios

- 为每个项目的全生命周期管理提供持续性法规支持

- 为境内外的注册提供申报注册策略和法规差距分析

- 可定制化的、符合ich ctd格式注册申报资料的准备及符合ich ectd要求申报资料的发布

- ind(cta) / maa（ nda 、bla ） / anda / dmf（cep）等申报文件cmc相关资料的撰写、审阅

- 协助客户完成境内外ind或maa的申报，国内可作为注册代理机构

- 对监管机构问题的专业和及时的回复支持

- 申报资料的更新、补充申请、注册检验、现场核查，及产品获批后的支持

- 与药监部门阶段性沟通交流会议（如pre-ind、eop1、eop2 、pre-nda、上市前等）的支持和准备 (包括简报、技术建议、策略)

- 根据中国mah制度要求，协助客户进行药品生产许可证的申请

- 提供全球的法规更新和简报

- 提供竞品国内外申报信息资讯